DWK生命科学的管状玻璃西林瓶采用了最优质的原材料和严格的生产控制， 符合美国 (USP)、欧洲 (EP) 和日本 (JP) 药典标准。 我们的每个生产实体都使用相同的设备、原料、生产流程、质量控制和检验，以满足各地的客户需求。
DWK生命科学的全球制造工厂采用先进的玻璃机器人处理、成型、退火和摄像检查设备及工艺流程，始终提供具有优异尺寸公差、化学耐久性和美观的玻璃瓶。 每个瓶子都经过摄像检查，然后在ISO 8级别的无瓦楞纸板的洁净室环境中进行机器人包装，以确保管状玻璃瓶无缺陷和生物负荷。
通过我们的ISO 15378认证的制造工厂， 每个透明和棕色的管状玻璃瓶都符合药用初级包装容器标准和ISO 8362关于注射制剂的标准，非常适合存储疫苗和其他生物制品。
作为您值得信赖的合作伙伴，您可以依赖DWK生命科学简化采购流程，并在药物开发生命周期的每个阶段为您提供支持。 DWK生命科学可提供产品和流程细节，包括药品主文件(DMF)支持。 从小批量的初级包装评估到中等批量的验证，再到大批量的生产，我们的管状玻璃瓶有各种颜色、容量、 ISO 和 GPI 表面处理、反吹、二次包装和定制配置可供选择。
瓶子可以进行表面处理以提高疏水性，或进行颗粒清洁和灭菌，以满足您的即时消毒 (Ready-to-Sterilize, RTS)和 免洗免灭(Ready-to-Use, RTU)的工作流程。
由硅、硼、钠、钾和铝的氧化物制成的玻璃管坯交付给DWK生命科学的DWK ISO 15378认证制造工厂。 我们所有的供应商都经过审核，有资格提供最高质量、批量受控的原料、符合最苛刻的行业标准。
每批原材料在进入管状玻璃瓶生产流程之前都要经过质量检验。经批准的原料通过机器人处理装置进入生产过程，以防止玻璃与玻璃之间的接触。
使用高速自动化工艺，将管材切割成所需长度，以满足容量要求，通过精确的温度、运动和时间应用，切割制成瓶子，同时形成了褶皱、螺纹、卡扣和卷口等颈部结构。 DWK生命科学的瓶子已经验证符合设计规范，并经过验证，当使用铝制夹密封和无衬垫和带衬垫的树脂螺纹封闭件时，可以保证容器密闭性。
先进的勒氏退火法退火炉配备有4个加热区，以精确控制退火过程。这些加热区共同降低了玻璃的应力，以确保每个瓶子都能满足严格的行业标准，包括防剥离性和耐化学性。
DWK生命科学的质量管理体系(QMS)是所有生产流程的基础：从初始询价，经过需求文件和生产，到最终客户验收。
DWK生命科学的管状生产线在 ISO 15378 环境下运行，使用 CPK 统计工具生产初级包装，以确保满足客户的规格要求。 每条生产线都经过验证，以确保稳定、高速的生产符合统计检验的可接受质量水平(AQL)。 对小瓶进行 100% 的视觉摄像头检查，以确定尺寸和外观是否符合要求，并对内表面进行评估， 以确定二氧化硅浓度、电导率/pH 和 USP <660> / EP 3.2.1 是否符合要求。 小瓶随后在 ISO 8 洁净室环境中包装，以减少和控制污染。 这些措施共同确保了活性药物成分 (API) 的适当使用，特别是生物制剂、蛋白质和疫苗。
我们将 DWK生命科学 产品的成功视为客户对我们质量体系的信任，并在工作过程中不断改进我们的管理、运营，并确保效率。
