采用认证系统方法,为您提供优质服务

大多数初级包装包装,特别是用于支持高度关键应用的包装,包括药品和诊断产品的包装,都要遵守严格的质量标准。 DWK生命科学对质量的承诺以及质量保证的方法确保我们每一次都能按时交付符合最高质量标准的产品。

DWK生命科学的管材生产线在ISO 15378环境中运营,用于生产初级包装,使用Cpk统计工具来确保满足客户的规格要求。 我们的每个制造实体都使用相同的设备、原材料、制造工艺、质量控制和检验标准,以满足客户在其地区运营中的全部要求。

作为您值得信赖的合作伙伴,DWK生命科学致力于制造符合所有必要质量标准的初级包装解决方案。 通过我们对质量计划的承诺和符合国际标准化组织(ISO)以及英国认证服务(UKAS)认证等标准的要求, 我们旨在通过质量和能力提供最高水平的安全性和信心。 我们的质量管理体系已注册并接受ISO 9001质量管理体系(QMS)的审查,并获得了用于制造初级包装产品的ISO标准认证。

DWK生命科学,质量是每个人的责任!根据最新的产品制造缺陷评估标准, 员工和流程受到可接受质量限度(AQL)和能力指数(Cpk)质量测试和检验的监管。 DWK生命科学可提供产品和流程细节,包括药瓶主文件(DMF)支持。 我们坚持持续改进的原则,所有流程都按照失效模式和影响分析(FMEA)进行以过程为导向的风险分析。 共同确保交付适用于制药和诊断包装应用的产品。

优点

ISO 9001标准
定义 QMS 要求的全球标准,该标准始终如一地提供满足客户期望和行业要求的产品和服务。
ISO 15378标准
我们的质量管理体系承诺适用于医药产品的初级包装材料。
原料检验
对原材料进行质量控制和验证,防止有缺陷的材料进入生产线,确保生产出最高质量的成品。
100%视觉摄像检查
生产水平的质量保证适用于每个小瓶,以确保交付最高的尺寸和外观质量。
过程控制
我们质量管理体系的重要组成部分是对关键工艺参数的持续监控和优化。
定制
通过交付特定的产品设计和规格型号,来满足您独特的需求。
可追溯性
我们的质量体系在整个制造和供应流程中收集有关工艺和产品的数据。
证书
从DWK生命科学购买的产品都配有文档包,以满足在验证和使用过程中的法规要求。
ISO 14644-1洁净室包装
详述了在洁净室和受控环境中根据空气中悬浮颗粒的浓度对空气清洁度的分类。DWK生命科学的小瓶是在ISO 8级洁净室中包装的。
ISO 45001职业健康与安全管理
实施旨在改善我们员工和其他人员的安全和健康的切实可行的解决方案。
ISO 14001环境管理
DWK致力于通过更有效地利用资源和减少浪费来促进可持续发展。
ISO 50001能源管理
我们致力于改善能源利用效率,并持续减少能源使用和温室气体排放。