DWK 生命科学,我们致力于简化您的工艺和采购流程,并满足您的特殊需求。 我们了解与注射剂和无菌药品包装相关的复杂性。我们提供的免洗(RTS)型免洗免灭(RTU)型初级包装组件,配有分析证书(COA)、批次控制和追溯性文件。

免洗(RTS)型免洗免灭(RTU)型组件可简化您的操作,直接进入您的灌装环境。 我们提供的免洗免灭(RTU)型产品支持小批量包装和大规模生产配置。其他定制解决方案包括改善疏水性的表面处理、用于可追溯性的条形码以及专为您的生产环境设计的二级包装。

我们的二级包装设计旨在消除问题并最大限度地提升效率。我们提供标准、箱装、散装和托盘数量的初级包装组件,以及各种定制的二级包装配置。 无论您是希望更改材料、包装数量还是标签,我们都乐意满足您的定制需求。

免洗免灭(RTU)型
免洗免灭(RTU)型
制备RTS和RTU组件
以投入药品生产流程
降低风险
降低风险
所有组件都经过验证的流程制备,
符合行业标准,并获得COA认证
客户定制
客户定制
可根据规格要求对组件进行
加工、制备、贴标签和包装
简化采购
简化采购
可提供未加工的玻璃和塑料初级包装系统,
及免洗(RTS)型和免洗免灭(RTU)型产品

免洗免灭型和定制解决方案

微粒清洁
微粒清洁

符合 USP<788>/EP2.9.19 标准的 RTS 组件
采用经过认证的工艺,组件经过USP和WFI纯净水以及HEPA过滤器的清洁处理,在认证的洁净室内包装。对于特定的注射剂,我们的微粒清洁过程可以包含IPA或HCL预洗,以去除内表面上的任何未结合盐类。

去热原
去热原

符合 USP<85>/EP2.6.1 标准的 RTU 组件
去热原的RTU组件满足注射市场的需求,确保提供无内毒素的组件,符合USP <85>和EP 2.6.14的不含热原物质(包括细菌内毒素)标准,以达到符合可接受限值的内毒素水平。

灭菌
灭菌

符合USP<71>/EP2.6.14的RTU组件
经严格的质量保证程序和验证过程,生产已灭菌的产品。免洗免灭(RTU)型产品经认证符合USP <71> / EP 2.6.1标准,该标准规定了可接受的无菌保证水平(SAL)为10-6。

表面处理
表面处理

玻璃表面失活和应用保护屏障
经特殊表面处理的容器设计用于保护敏感的生物药品,能够最大化提取粘稠及蛋白质基质,并降低物质在玻璃表面的粘着性。这种处理产生的疏水性表面还可以改善冻干饼的形成及弹性体封闭件的密合性。

条形码、标签和标记
条形码、标签和标记

符合USP<71>/EP2.6.14的RTU组件
DWK 生命科学可以定制初级包装组件,包括将字母、数字、条形码和刻度设计应用于塑料和玻璃容器以及密封件上,以支持包装内容的可追溯性、主动识别和防伪。

定制二次包装
定制二次包装

DWK 生命科学构建了二级包装配置,以消除问题并最大化效率。我们提供标准包装、箱装、散装和托盘数量的初级包装组件,并提供多种定制的二级包装配置。

有任何包装业务问题,请联系我们的专家咨询 联系我们

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